Potenza (dimensione del campione) calcolatrici Calcolare quanto è grande il vostro studio clinico ha bisogno di essere con il nostro facile da usare calcolatori online Ci sono diversi calcolatori dimensione del campione - scegliere quella corretta in base al tipo di sperimentazione clinica si sta progettando (superiorityequivalencenon-inferiorità) e la natura della variabile primaria (binarycontinuous). Una prova di superiorità è quella in cui si vuole dimostrare che un trattamento o un intervento è migliore di un altro (o meglio che non treatmentintervention). Uno studio di equivalenza è dove si vuole dimostrare che un nuovo trattamento non è migliore o peggiore di un trattamento esistente e non-inferiorità è quello di mostrare che un nuovo trattamento non è peggio di un trattamento esistente. Questi calcolatori sono basate su approssimazioni alla distribuzione normale e non possono essere adatti per campioni di piccole dimensioni. Questi calcolatori sono stati testati per la precisione contro lavori pubblicati. Questo calcolatore non funzionerà correttamente senza JavaScript. Binario di prova esito non-inferiorità Un risultato binario ha due categorie, come deadalive, il ricovero in ospedale - YesNo, successfailure terapeutico e così via. Questo calcolatore è stato progettato per risultati binari in gruppi paralleli studi di non inferiorità. La percentuale di pazienti che soddisfano la definizione esito primario (ad esempio percentuale è sopravvissuto) viene confrontato tra i due gruppi randomizzati. L'ipotesi nulla è che la percentuale per coloro in trattamento standard è meglio che la percentuale per quelle sul trattamento sperimentale di una quantità d. Rifiutando H 0. si accetta l'ipotesi alternativa, che la percentuale per quelli sul nuovo trattamento è pi s meno d o meglio: in altre parole, che il trattamento è migliore rispetto al trattamento standard o solo leggermente peggiore (di non oltre d). Noi di solito chiamiamo il nuovo trattamento in questa situazione non inferiore. È necessario definire il limite di non inferiorità (d) in modo che la differenza più grande di questo avrebbe avuto importanza nella pratica. Di norma, deve supporre che il successo percentuali in entrambi i gruppi di trattamento standard e sperimentali è lo stesso, se non avete una buona ragione di credere che un trattamento è infatti superiore ai Trials other. Non inferiorità L'obiettivo degli studi di non inferiorità è quello di compara nuovo trattamento per un trattamento attivo al fine di dimostrare che non è clinicamente peggio per quanto riguarda un endpoint specificato. Si presume che il trattamento di confronto è stata stabilita per avere un effetto clinico significativo (contro placebo). Questi studi sono spesso utilizzati in situazioni in cui l'uso di un processo di superiorità nei confronti di un placebo di controllo può essere considerato immorale. La non inferiorità è più facilmente valutata utilizzando un approccio di intervallo di confidenza (CI). Innanzitutto specifichiamo un margine di non inferiorità, d. Questa è la differenza massima siamo disposti a tollerare in una data direzione se il nuovo trattamento non è da considerare (clinicamente) inferiore. Se un intervallo di 95 confidenza per la differenza tra il trattamento significa sopra o sotto di questo valore limite (in senso favorevole) quindi non inferiorità si considera stabilita. Supponiamo che un trattamento di prova, T, viene considerato inferiore se produce una misura di 3 punti o più sotto qualche trattamento di controllo, C, in media. Se un CI 95 per la differenza tra le medie, T C, sovrastante d -3 poi il trattamento prova è considerata non inferiore a controllare. Il diagramma seguente illustra i possibili esiti: La scelta del margine di inferiorità, d, influisce sul calcolo della dimensione del campione e la conclusione dello studio. Una regola generale è che questa quantità deve essere notevolmente inferiore (12 o 13) rispetto alla differenza clinica minima potremmo usare per calcolare la dimensione del campione in una prova di superiorità. Alcuni link web e articoli:
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